西湖娱乐城盘点｜国内外58家生物药领域CDMO企业

　　西湖娱乐城,西湖娱乐城官方网站,西湖娱乐城APP,西湖娱乐城网址,西湖娱乐城最新

　　药明生物将环境、社会和治理（ESG）视为业务发展和企业精神的重要组成部分，并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者，例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会，全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。2023年1月，药明生物与葛兰素史克 (LSE/NYSE: GSK)达成许可协议，GSK将获得基于药明生物专利技术平台开发的至多四款TCE双特异性/多特异性抗体的独家权利。2023年5月，药明生物荣获国际制药工程协会2023年度“最佳设施运营奖2023年6月，药明生物宣布扩大德国生产基地产能2023年6月，药明生物正式加入“科学碳目标倡议” (SBTi)，开启可持续发展新征程2023年9月，药明生物荣获IMAPAC“最佳自动化生物制药CMO奖

　　烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司(MabPlex international)，生物制药企业优质合作伙伴，是全球少数可以提供抗体、Linker-Toxin、ADC生产的一站式CDMO 服务供应商之一。凭借创新的技术、丰富的经验、专业的团队，帮助客户完成生物药物从研发到商业化生产，加快新药上市，助力中国生物医药产业发展，捍卫人类健康。迈百瑞已在中国和美国建立了研发和生产基地，持续拓展国内、国际市场。是山东省抗体药物研发和产业化公共服务平台承担单位，国家高新技术企业。

　　康龙化成（股票代码：300759.SZ/3759.HK）是国际领先的生命科学研发服务企业。自2004年成立以来，康龙化成一直致力于其人才培养和设施建设，为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现，临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营，拥有14,000多名员工，向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。

　　行诚生物（CoJourney）是一家集质粒、病毒载体、mRNA生产制备和分析检测为一体的专业细胞和基因治疗CDMO。我们提供质粒、病毒载体和mRNA的制备的工艺开发、cGMP生产、分析方法开发和产品检测放行等定制化服务。公司由细胞和基因治疗领域成绩斐然的科学家和具有商业化产业经验的资深专家共同创立，总部位于中国浙江和美国费城，业务辐射世界各地。同时，行诚生物建立了符合FDA、EU、NMPA法规的质粒和病毒cGMP生产设施，拥有世界领先的研发和生产仪器设备，提供从研发到cGMP级别的不同生产规模的质粒和病毒制备服务。我们用领先行业标准的稳健工艺确保为您提供高纯度、高产量、高性价比的优质产品，赋能于您，成为您基因治疗产品开发旅程中值得信赖的合作伙伴!

　　康日百奥是一家专业的生物药CDMO服务提供商。我们致力于为全球合作伙伴提供高效、高质量的生物药外包服务解决方案，以帮助其缩短药物进入临床试验和上市的时间。我们的服务范围包括细胞株开发、细胞培养工艺开发、分析方法开发、纯化工艺开发、制剂处方开发、工艺表征、工艺验证以及原液和成品的cGMP生产。我们团队成员均为经验丰富的生物制药行业资深人士，对生物药CMC领域有着深刻的理解，他们在业界领先的生物制药研发和生产企业所积累的丰富经验是康日百奥得以快速发展并为客户提供优质服务的关键。康日百奥质量体系已通过欧盟质量受权人（QP）审计、FDA第三方审计，并已取得药品生产许可证。康日百奥已成功帮助多个合作伙伴项目获得中国，美国，澳大利亚等的临床批件。

　　致力于为客户提供卓越的全球化、端到端CDMO服务，让好药更早惠及大众。截至2023年6月30日，公司累计与全球800余家客户建立业务联系，拥有超2600个成功项目交付经验。我们的研发、生产、运营遍及中国（重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等20余个场地，拥有全球雇员5,000余人。2014年1月29日，公司股票在深圳证券交易所创业板挂牌上市，股票简称：博腾股份，股票代码：300363。

　　金斯瑞生物科技股份有限公司（HK.1548）成立于2002年，是全球重要的生命科学研发与生产服务提供商。植根于坚实的基因合成技术，金斯瑞现已建立四大平台：生命科学服务及产品平台、生物医药合同研发生产（CDMO）平台、工业合成产品平台、综合性全球细胞疗法平台。业务营运范围覆盖全球100多个国家和地区，为20余万客户提供优质、便捷、可靠的服务与产品。秉承“用生物技术使人和自然更健康”的企业使命，金斯瑞致力于成为全球“最受信赖的生物科技公司”。截至2023年12月31日，全球范围已有超过90,400篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述了金斯瑞的服务及产品。

　　自上市以来，公司借力资本市场，“内涵式增长+外延式拓展”双轮驱动，在夯实强化特色原料药业务的同时，依托持续的研发创新和商务拓展，坚定深入“医药中间体、原料药、制剂”一体化战略，拓展延伸上游中间体和下游制剂业务，以进一步完善产业链布局、充分扩大一体化优势；同时，基于在特色原料药领域的竞争优势和客户网络资源，公司持续布局CDMO业务，加速打造CDMO一站式综合服务平台。通过持续完善多维度的战略布局，以 CDMO业务和制剂一体化业务为核心，积极开展前沿的医学产品的开发和商业化，助力公司“二次创业”，致力于将美诺华打造成国内一流、国际知名、极具竞争力的国际医药科技制造型企业。

　　博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”， 股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.68亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1300名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内仅有的两家全流程服务CRO之一，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。

　　公司实施“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略，致力于成为中国科技型医药制造领军企业，每年研发投入约占公司营收的5%，设立原料药技术中心、CDMO研发中心（横店、上海）、药物制剂研究院（杭州），打造若干中国乃至全球领先的技术平台。现有包括特聘专家人才、“双龙学者”以及有丰富海外工作经验博士在内各类研发、技术人员600多名，其中博士40余人，已初步形成研发人才梯队，与上海交大，上海应用技术大学及浙江工业大学共同建立了相关生物，化学和工程技术平台。

　　北大生物是国内领先的生物制药CDMO的专业机构，位于合肥半汤生物经济试验区生物医药园，由山东未名生物医药股份有限公司全资子公司山东未名天源生物科技有限公司投资设立。该项目一期已完成人民币5亿元的投资，公司拥有抗体药研发中心、中试生产线、GMP生产线及配套检验、仓储、动力、环保、生活办公设施。公司将持续建设一体化的生物制药技术平台，为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的研发与生产服务，协助我们的客户来发现、开发及生产生物药，实现从产品开发到商业化生产的全过程，助力客户的生物药研发进程，共同造福病患。

　　广州汉腾生物科技有限公司2016年1月成立于广州国际生物岛，是一家由海外留学人员创立的国际性生物大分子药物CDMO企业。公司目前已获得国家高新技术企业认定，并入选广东省“珠江人才计划”创新创业团队。公司创始人沈潇博士2019年荣获“广州开发区创业领军人才”称号。汉腾生物拥有国际领先的工程细胞培养和开发、上下游开发、大分子分析方法开发平台及制剂工艺开发、质量检测方法开发、中试及商业化生产能力。成立以来，已为国内外多个生物医药企业客户提供单抗、双抗、融合蛋白及重组蛋白等生物大分子药物的开发及生产服务，其出色的项目管理及快速高效的项目交付能力赢得了客户的广泛赞誉

　　耀海生物，成立于2010年，专注于微生物表达体系CDMO服务提供商，可为全球客户提供一站式的生物药端到端服务。业务聚焦在”重组蛋白/多肽、mRNA/质粒、纳米抗体、新型重组疫苗”等领域，致力于打造CRO/CDMO/MAH开放式、一体化的产研服务平台。业务范围覆盖工程菌构建、菌种库建立、小试工艺开发优化、中试工艺放大生产、临床样品制备、质量标准建立、分析方法开发验证、合规化生产（GMP）、质量管理体系建立、注册申报等药品全生命周期一站式CMC服务。

　　白帆生物在上海临港新片区建设了国内首个无交叉抗体工厂，总投资近7亿元，生产规模最大可达12000L。该基地符合中美欧GMP标准，并已通过欧盟QP审计。其独特的NONCROS®无交叉抗体生产平台可满足多产品共线生产的合规要求，整体运行效率高，成本优势明显。目前，白帆生物配备了2000L\500L\200L不同规模的生物反应器，以及国际一流的下游纯化和制剂生产设备。白帆生物将通过一体化的生物制药技术平台，开发和生产进程，赋能合作伙伴，造福广大病患。

　　上海皓元医药股份有限公司（股票代码：688131）成立于2006年，专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物的CRO&CDMO服务，致力于在药物分子砌块、工具化合物、中间体、原料药和制剂的研究、开发和生产领域，打造药物研发及生产“起始物料 - 中间体 - 原料药 - 制剂”的一体化服务平台，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程，让药物研发更高效，更快上市，更早惠及人类健康。

　　历经十七年的发展，公司已与亚洲、欧洲、美洲、大洋洲等多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系，承载着来自全球8,900多家合作伙伴的研发创新项目，被评为高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、上海市品牌培育示范企业、上海市企业技术中心等，荣登“2023上海硬核科技企业TOP100榜单”，荣获“中国医药研发50强”“中国医药CDMO企业20强”“2022年新经济500强”、中国科促会“科技创新奖一等奖”、第三届药物创新济世奖“年度十大药物创新服务机构”等多项荣誉称号。未来公司将持续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略，坚持“一切为了客户，一切源于创新”的服务宗旨，深耕小分子及新分子类型药物研发服务与产业化应用市场，打造具有国际竞争力的、世界一流的医药研发和生产服务企业，推动研发创新以改善全球病患的生存状态和生活质量。

　　保诺-桑迪亚在大小分子发现、开发和放大方面有深厚而丰富的专业知识，支持IND申报，拥有独特的专利技术平台（例如难溶化合物生物有效性增强平台）。一站式服务平台有效帮助生物制药企业加速研发进程和降低开发风险，从而创造更高的价值。我们遵循全球高标准的合规和质量准则。科学驱动、以客户为导向、灵活、以人为本的企业文化使我们能够为客户提供全面、快速、灵活的定制服务，以满足生物制药企业的专属需求，加快新药开发进程。

　　吉凯基因成立于2002年，致力于为客户提供从基础研究到新药发现与开发全流程的技术服务及解决方案。业务覆盖基因研究、靶标发现、靶点验证、新药开发、新药评价等阶段，持续致力于赋能CGT领域的源头创新和药物的稳健开发。吉凯基因是上海肿瘤药物基因靶标工程技术研究中心，与全国300多家三甲医院，数万名临床医生建立合作关系，在上海市科创办重大项目的支持下，开发了以医疗大数据为基础的靶标发现体系。同时，吉凯基因是上海首批技术创新中心——基因治疗技术创新中心，持续致力于帮助客户开发CGT产品。

　　截至2022年12月，吉凯基因已为全球300余家合作单位完成项目超10万项，承担国家/地方研发项目40余项。吉凯基因病毒工具平台为行业输出Lenti、AdV、AAV、HSV等病毒载体， 年处理病毒订单20000余项，每天同步运行项目2000个以上；组学平台提供基因组学、转录组学、蛋白组学、单细胞测序和生信分析等服务，新药开发和新药评价平台为全球制药企业提供一站式、高质量的药物开发和评价服务，推动更多有临床价值的药物研究。

　　昭衍新药建立有符合国际规范的质量管理体系(CNAS/ILAC-MRA认证)，具备中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS及经合组织OECD的GLP资质以及国际AAALAC (动物福利)认证资质，评价资料满足全球药品注册要求。可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价，特别是非临床安全性评价，临床试验及药物警戒等一站式服务;还可以提供兽药、农药及医疗器械评价等服务项目。昭衍新药始终秉承“服务药物创新，专注于药物全生命周期的安全性评价和监测”的宗旨，致力于为全球药物研发提供跨越全生命周期的服务和解决方案，保障患者用药安全，呵护人类健康!

　　通过其在中国和美国的设施，源健竭诚为中国和全球的客户在工艺开发和GMP生产上提供最专业、最规范、和最前沿的服务。源健的核心技术人员都具有十年到数十年在细胞与基因治疗领域的CMC流程的工作经验，可以提供为临床前、临床、和商业化生产等不同阶段的全方位的“一站式”CMC 技术服务。其服务品种包括了质粒、病毒载体、和细胞产品。病毒的种类包括腺相关病毒（AAV）、腺病毒（AdV）、慢病毒（LV）、溶瘤病毒、逆转录病毒等等。细胞产品包括CAR-T, TCR-T，CAR-NK等。

　　上海碧博生物医药工程有限公司 （简称“碧博”）是一家致力于生物药定制研发生产服务的企业（CDMO）。是国际上极少数拥有完整的大规模生物药生产线建设与生产运营经验的团队，致力于将其国际领先的PanFlex®工程技术与运营管理综合体系打造成国际CDMO新的行业标准。碧博所拥有的微生物发酵、哺乳动物细胞培养、基因治疗全技术平台有能力为客户提供从研发到商业化生产的一站式服务，并将利用其国内首家、国际领先的单罐3万升大规模生产技术为客户提供国际高标准的商业化生产服务。

　　汉康医药科研实验室面积达15000㎡，配备600余台各类知名品牌的前沿实验仪器，如ICP-MS、GC-MS、HPLC、LC-MS、溶出仪、NGI碰撞仪、呼吸模拟仪等等。公司采用沃特世EPOWER3数据管理系统，对所有仪器进行数据把控，确保所有数据的准确、真实、完整和可溯源。多年来汉康始终致力于创新型组织机制的建立，认真组织药学研发工作，严格依照现行法规和核查要求制定一整套药学研发SOP，持续更新并且在所有研发工作中彻底贯彻。

　　当前汉康医药具备30多种剂型开发能力，拥有口服缓释研究平台、创新药研究平台、软胶囊研究平台、口溶膜技术平台、外用制剂研究平台、增溶技术研究平台、高活性药物平台、掩味技术研究平台、复杂注射液研究平台、杂质研究平台等技术研究平台，能保障200多个项目同时进行，能为合作伙伴提供仿制药研发、一致性评价与产业化、小分子创新药CMC、生物样本检测、注册申报、临床CRO、MAH合作、包材相容性研发等多项一站式一体化服务。

　　公司以“赋能基因治疗，共守生命健康”为使命，围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发，打造了基因治疗载体开发技术；基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群，建立了适用于多种基因药物的大规模、高灵活性GMP生产体系，向基因治疗领域提供：①质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体产品；②溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品；③CAR-T、CAR-NK等细胞治疗产品；④mRNA等其他产品的技术研究、工艺开发和GMP生产服务。

　　基于公司自主搭建的分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台、细胞功能研究平台、SPF级动物实验平台、临床级基因治疗载体和细胞治疗工艺开发平台、质控技术研究平台等全面的技术平台，依托公司已有的近5000平米研发中心、超10000平方米基因治疗载体GMP生产中心，以及在上海自由贸易试验区临港新片区的77,000平方米精准医疗产业基地，公司将坚持以客户为中心、以提供专业服务为己任，打造国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业，加快基因治疗的基础研究、药物发现、药学研究、临床和商业化进程，推动基因治疗行业发展，造福人类健康！

　　北京华放天实生物制药有限责任公司（下称“华放天实”）是由北京天广实生物技术股份有限公司（下称“天广实”，国家高新技术企业、北京市生物医药产业跨越发展G20工程创新引领类企业）2019年在大兴生物医药产业基地联东U谷设立的全资子公司，注册资本为1亿元人民币。华放天实全面对接母公司天广实的全管线生物大分子新药研发和产业化功能，包括工艺开发、生产、质控、设备工程等，同时承接其他新药外包项目。自此，华放天实作为生物大分子CDMO企业完成独立运营，业务范围更加清晰，管理进一步规范化，在园区的支持下逐渐发展成一家聚焦生物大分子药物的工艺开发和规模生产，具有核心客户和持续创新能力的国际化CDMO企业。

　　华放天实具有高度整合的产业化转化技术平台和cGMP生产能力，可以为生物大分子药物实现从DNA到商业化全阶段管理。在大兴生物医药基地的一站式CDMO服务平台于2019年投入使用，占地12,000平米，拥有9,500平米CMC设备设施。华放天实通过打造具有全生物大分子药物研发周期的CMC技术开发和生产平台，可以承接海外License-in项目国内量产和国产抗体药项目临床至商业化阶段出海服务，并为战略合作伙伴量身定做商业化生产。

　　北京军科华仞生物工程技术研究有限公司是军科正源（北京）药物研究有限公司全资子公司，成立于2016年11月，位于北京昌平区中关村生命科学园内，是一家从事蛋白质药物工艺开发和临床前/临床药物生产的服务平台企业。军科华仞公司以中国军事医学科学院、蛋白质药物国家工程研究中心，服务于国内外开发生物蛋白质药物产品的企业和研发机构，以哺乳动物细胞为表达生产平台，产品包括各种重组融合蛋白、单克隆抗体、双功能抗体、ADC等。

　　军科华仞公司现拥有近6000平方米的GMP中试和研发基地，包括2条200升一次性细胞培养生产设备、GE大规模蛋白质纯化生产设备和多条注射剂制剂灌装生产线。公司质量检验和蛋白质分析属于国际一流水平，拥有各种国际先进设备，具有强大的理化分析、结构确证和生物学活性分析技术能力。工艺开发过程以国际产业化为基本标准，应用世界先进的设备和技术，为客户提供高质量、高产量、低成本、可工业化放大、可塑性强的蛋白质药物生产。质量体系遵守国际GMP规范，产品检验放行和质量控制严格按照国内外药监管理的标准执行。

　　江苏谱新总部位于美丽的太湖之滨苏州市吴中区，拥有苏州总部（10000㎡GMP厂房和研发中心）、深圳和上海基地，初步形成全国布局的生产基地网络布局；美国北卡基地也在建设中，同步进行全球布局。搭建了细胞药物专用的核酸平台、悬浮无血清病毒生产平台、全封闭的细胞工艺开发平台和质控检测技术平台，打造了细胞药物从发现到产品交付的高速公路。平台已支持多个合作伙伴成功孵化了多款CAR-T、TCR-T、干细胞等药物。谱新生物致力于让更多项目更早更快地达到下一里程碑，把更多细胞药物推向市场，造福更多患者，让细胞药物谱写生命新篇章。